图1| 新华网 2022.4.27
“2022年5月13日，根据上海市举行第182场上海市新冠肺炎疫情防控新闻发布会强调指示为统筹做好常态化条件下疫情防控和经济社会发展工作，上海市加快推进常态化核酸采样点布局建设工作。
根据人口密度和功能需要，上海在居民社区、办公区域、企业园区、地铁站周边、交通场站等区域布局了一批固定采样点、便民采样点和流动采样点，积极构建“15分钟核酸采样圈”。
截至5月12日晚，上海全市共布局设置各类核酸采样点超过9900个点位，16000个工位。其中，超过5700个点位已经开放运营，核酸检测能力已达到每日800万管以上，主要为城市保供人员、复工复产企业和防范区居民提供核酸检测服务。同时，上海还结合正在开展的社区筛查工作，进一步优化“采、送、检、报”流程，提升实战能力。“
分子POCT检测方式以荧光PCR为主，恒温扩增比例逐渐升高，而测序技术刚刚进入这个市场。技术平台各有优劣，或针对不同市场共存。设备朝着采样检测一体化，多靶标筛查，低成本，快速的方向发展，其中微流控，磁珠等样本处理技术应用广泛。国外分子POCT设备偏向多靶标集成或低成本快速两极化布局。近年国内企业分子POCT产品较多，但呈现小而散的状态，产品各有特色，以试剂创新为主，仪器端受外资把控，技术壁垒高。
本期：我们将介绍几款海内外的分子POCT的标杆产品
海外POCT产品代表：
赛沛 | GeneXpert Dx分子诊断系统
1系统整合样品制备、扩增及检测三个步骤于一个独立的试剂盒中，并将其自动化。大部分的液态试剂、干燥试剂及酶均预装在试剂盒中，将分析前处理步骤降至最低，大大减少标本预混和操作中可能出现的人为失误。
2.技术：产品采用半巢式 qPCR+微流控技术，多机并联检测系统，满足不同通量的检测需求。
3.GeneXpert试剂盒可以将不同容量的标本（ml级）在试剂盒中将目标物质浓缩为微量，提高了系统检测的敏感性。
Biofire公司 | FilmArray
1.样本封闭处理：裂解液，提取核酸的磁珠，洗脱液等密封于封闭的袋中，从上样到二重PCR整个过程一步到位，操作简洁且避免交叉污染。
2.技术：巢式PCR如上图所示，两步PCR反应，提高复杂样本中的检测特异性，该系统集样品制备、扩增、检测和分析功能于一体。
3.通量高，检测时间短：1小时左右出检测结果。
4.经过FDA、CE-IVD 和 TGA 认证的多重 PCR 系统。
罗氏 | Cobas Liat医用PCR系统
1主要用于流感A/B病毒和呼吸道合胞病毒（RSV）检测。
2.技术：检测原理为荧光PCR，结合类似于试管的气压控制微流控完成样本处理。所有检测试剂分装入每一个独立区段，包含试剂准备、样本富集、抑制物清除、核酸提取及实时荧光定量检测。
雅培 | ID NOW平台
1.技术：恒温扩增技术用于呼吸道多重致病检测。
2.目前检测速度最快分子诊断系统。
3.准确性高，重量轻，应用最为广泛的分子POCT。
4.获得美国FDA紧急使用授权（EUA）。
Atlas Genetics | io 检测系统
1.技术：使用电化学探针检测，与微流控技术结合。
2.主要应用于性传播疾病和医院获得性感染检测。
3.检测时间：30分钟.
4.比起荧光设备更加简洁轻便。
Lucira Health无仪器分子POCT
1.该产品采用一体式设计，采样后核酸裂解释放扩增检测所有流程封闭完成。
2.RT-LAMP扩增新冠N基因，通过显色剂监测反应体系的pH变化，简化仪器设计，降低成本。
3.反应快速，30分钟内出具报告。
4.获得FDA紧急授权。
Detect, Inc. | DetectCovid-19 测试
1.技术：采用RT-LAMP对ORF1ab基因目标核酸进行扩增放大；然后用侧向层析分析结果。
层析检测包含两条检测线：
1号线检测靶标基因
2号线检测人基因作为内部质控
2.测可在一小时内提供结果。
3.FDA授权。
Prenetics Limited | Circle Healthpod分子POCT
1.使用于所有传染病的快速检测系统，包括现在的新冠病毒（COVID-19）及后将推及至流行性感冒和性传染病（STDs）。
2.由牛津大学所研究的技术，约20分钟即可取得 PCR 实验室测试相当的结果。
3.CircleHealthPod 已获得 CE-IVD 认证，装置可重复使用并采用一次性胶囊。
4.研究比较Circle HealthPod 与 FDA 认可的高灵敏度 PCR 实验室测试，显示96%的敏感度和99.9%的特异性。
QuantuMDX |Q-POC-TM 检测平台
1.该设备体型小，操作简单，使用太阳能电池作为能源，检测成本低。
2.通过对病原的DNA检测进行分析。
2.设备价格在 2k 美元左右，计算下来每次检测约 30 美元。
3.加样 10-30min 即可得到结果。
GenePOC | revogene检测平台
1.技术：离心微流控技术，集成了传染性微生物裂解，稀释，扩增和检测靶核酸序列的功能。
2.在总共 70 分钟的时间内，revogene 能够同时处理 8 个临床样本，每个样本检测多达 12 个遗传目标。
3.获得 FDA 批准。
MicroGem | 唾液分子POCT
内地POCT产品代表：
北京百康芯 Onestart-1000全集成微流控芯片核酸检测系统
1.技术：将复杂样品破碎技术、磁珠核酸提取技术、微流控芯片PCR技术三大技术全集成在一起。
2.可以一次对1-60种常见致病菌及其耐药分型进行快速检测（1.5小时内）。
3.系统可链接物联网，自动上传检测数据，实现样本的在线监测、分析、预警和溯源。
圣湘iPonatic 移动分子诊断系统
1.一站式完成样本裂解、核酸提取、PCR扩增及结果分析。
2.灵敏度达到行业领先的200copies/mL。
3.获得得中国NMPA批准、欧盟CE认证、美国FDA认证。
4.该产品布局了48项专利，获中国专利优秀奖。
上海伯杰bg-nova-x8
1.产品配合其一体化核酸快速检测系可完成磁珠提取核酸、RPA恒温扩增和CRISPR酶切放大及 信号检测的过程。
2.运行时间在40分钟以内。
3.该仪器同样已获得了NMPA注册证。
万孚| Boxarray
1.全自动全封闭的检测卡盒，将完整的PCR实验室与专业的检测人员集成到系统内部，使分子诊断适用于更多的检测场景和更复杂的检测环境。
2.技术：依托微阵列芯片方法学，结合中国流行病学数据，以适应症为基础。
3.将10~30重检测靶标集合在一个检测卡内，通过一次检测尽可能提供更多的检测结果。
万孚 | easegen
博奥晶典 | 新型冠状病毒核酸检测试剂盒
1.技术：博奥自主研发的微流控集成式核酸提取纯化和高灵敏度扩增检测技术。
2.该系统在一张微流控芯片上实现了核酸提取、巢式扩增和检测分析过程的全自动和全封闭操作。
3.可在45分钟内完成实验。
清华大学 | 新冠快速检测试剂盒
1.巢式等温扩增（ITA）技术。
2.清华团队在样本获取、核酸扩增、病原识别、胶体金免疫层析显色等环节，都进行了整合简化，减少检验人员的干预，提升检测的灵敏度。
微流控技术的成熟，将进一步推进分子POCT的发展。
目前傲睿科技依托于上海市微技术工业研究院孵化条件，建立了完成的智能微流控技术平台，可以完成一系类的核酸检测产品的研制以及开发，从数字PCR产品，到床旁检测POCT产品领域都已经完成了一系列的应用方案。我们有理由相信对付奥密克戎这样传播迅速且隐秘的新型病毒来说，分子POCT领域的突出成果是战胜这一恶疾的有力武器之一！
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