疫情催化下的POCT发展势如破竹(下) 

 

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目前,在我国现行疫情防控体系中,核酸检测的重要性日益凸显,检测需求相应激增。而此次吉林、深圳、上海和北京的疫情防控证明了发现感染早期应查尽查应收尽收,万一破防后全民核酸滚动筛查的必要性。根据相关统计数据显示,目前全国具有核酸病毒检测资质的实验室大约1.3万家,取得核酸检测资格的技术人员15.3万人,核酸检测市场规模已经突破了100亿元,“核酸检测”俨然成为新的“风口”。但由于奥密克戎传染快速,全民核酸覆盖人口众多,筛查次数频繁,上海、安徽、河南等地在这一过程出现了核酸预约通道崩溃,样品转运失误,测试一起受污染等案例,影响了核酸筛查的时效和准确性。同时在早期发现感染病例时,往往需要临时封闭小区或公司看着全员核酸检测,如果样品还需要送集中实验室检测2-3小时候再出结果,也会影响到应查尽查应收尽收的时效性。核酸检测涉及到疫情动态清零的大局,也关系着老百姓的切身利益。作为疫情防控最重要的防线之一,一旦失守,后果不堪设想。因此要杜绝此类事件再次发生! 

POCT核酸快检设备的要求: 

低成本,检测快,操作简单,检测全程封闭,不需要人员特别培训,可在特殊情况下工作,后期能拓展进行并行检查。 

目前大型核酸检测设备及中心实验室模式进行核酸全员筛查已经证明是一种有效的疫情控制方案。但这种模式需要大量人员及实验室,资金耗费巨大,无法长时间维持大城市的持续筛查,

因此而对于奥密克戎这类感染性强的传染病,早发现早隔离,避免疫情扩大可能是一个更好的选择。尤其是今后应对点发疫情,需要在企事业单位,商场小区布置有快速COVID-19核酸检查的低成本POCT完成早筛,早隔离,等待复检,避免疫情的传播和扩大。

另外,在江阴和太原等地已发现物料传人案例,对于进口或疫区原料的核酸检测是一个很重要的需求。而现有中心实验室模式无法满足大量的物料核酸检查需求,尤其是时效方面。说明物料的检查也需要使用POCT核酸快检设备,如果不放心再送中心实验室复核。

POCT核酸检测设备的分类: 

根据检测应用场景的不同,我们简单将核酸检测设备分为大设备和小设备两种。

大设备可应用于大规模的核酸检测场景,比如适用于大规模人群的病例筛查。

小规模的设备使用于点爆发需要快速出结果,确定隔离对象,居家自检、海关,机场火车站,货运快检、)需要快速便宜的小设备,避免传染大爆发。

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POCT设备技术路径的分类: 

目前分子POCT诊断产品开发的技术方向主要有以下几个集成微流控,核酸流水工作站和免提取试剂及其相关设备

核酸POCT自测设备与抗原自测的比较: 

或许会有很多人有疑问,既然同样应用于点爆发核酸自测场景,为什么不直接使用现有的抗原试剂呢?经过专家认证得知,两者的窗口期、持续性都有很大差异,从而将直接影响病例的精准判断和发现时间和防疫效果。

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值得关注的是,目前的抗原检测技术新动向是核酸免扩增检测。已经有多家机构在开发基于MEMS传感器的核酸免扩增检测技术,希望可以接近单分子检测水平。核酸免扩增检测可以带来节省时间、消除了抑制物对扩增影响的难题、降低交叉污染风险等一系列优点。除核酸外,该技术还可能直接检测病毒、蛋白质甚至重金属等靶标。目前该技术还属早期研发阶段,仍有一些关键问题有待解决,如仍需繁琐的核酸提取纯化,加入复杂生物样本后传感器电流波动较大,特异性是否可靠等。但待以时日,该技术/产品将是POCT核酸扩增检测产品的有力竞争者。(1)

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傲睿POCT自测设备与其他核酸自测的比较:

针对核酸自检应用,上海傲睿科技进行了市面上几款代表性POCT自检产品的对比,也将推出相关产品,具体信息如上图所示,让我们拭目以待吧!

傲睿科技优势: 

快速

低成本

准确

高灵敏度

可作半定量分析

生物安全性高

操作简便

设计原理: 

环介导等温扩增法,英文名称为loop-mediatedisothermal amplification,是一种新型的核酸扩增方法,其特点是针对靶基因的6个区域设计4种特异引物,在链置换DNA聚合酶(Bst DNA polymerase)的作用下,60--65℃恒温扩增,15-60分钟左右即可实现10^9~10^10倍的核酸扩增,具有操作简单、特异性强、产物易检测等特点。在DNA合成时,从脱氧核糖核酸三磷酸底物(dNTPs)中析出的焦磷酸离子的产生表明了扩增反应的进行,而溶液中还有一些其他物质的变化,一起会影响反应体系的电化学性质。如果能用MEMS设备即时检测反应体系电化学指标的变化,我们不仅可以检测反应的进行,还能用检测曲线完成半定量分析。 

微流控技术的成熟,将进一步推进分子POCT的发展。 

目前傲睿科技依托于上海市微技术工业研究院孵化条件,建立了完成的智能微流控技术平台,可以完成一系类的核酸检测产品的研制以及开发,从数字PCR产品,到床旁检测POCT产品领域都已经完成了一系列的应用方案。我们有理由相信对付奥密克戎这样传播迅速且隐秘的新型病毒来说,分子POCT领域的突出成果是战胜这一恶疾的有力武器之一! 

引用: 

上海今天大规模核酸检测,采样到一半系统突然崩溃,不巧又下雨了,他们如何应对?|刘琼|通道_网易订阅 (163.com)