医疗设备更新通知发布,利好国产设备 

 

近期国卫办财务函[2022]313号文件《国家卫健委开展财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知》发布,文件提出对医疗机构设备购置和更新改造新增贷款实施阶段性鼓励政策,中央财政贴息2.5%,期限2年,申请贴息截止至2022年12月31日。通知重点支持综合医院、专科医院、传染病医院、基层医疗等卫生机构开展临床检验、科研转化等设备更新改造。此举给我国的医药健康发展注入一针“强心剂”, 该政策是 面向所有医疗机构开放的,贷款资金主要使用方向是: 诊疗、临床检验、重症、康复、科研转化等医疗设备购置。这波政策的核心,或将直接利好所有国产医疗设备。 

自2015年奥巴马首次在国情咨文里提出“精准医学”概念以来,精准医疗建设就以迅雷不及掩耳之势在全世界蔓延开来,各国纷纷开始追逐相关概念和产业。精准医疗是以个体化医疗为基础,获得并分析病人样本,结合基因测序、生物信息、蛋白代谢组学、个性化用药检测等现代技术,为病人量身设计出最佳治疗方案的新型医学概念和医疗模式。 

要做到精准诊疗,首先是分类和分离各种临床样本中的细胞,这些细胞包括肿瘤病理样本中的细胞稀有循环肿瘤细胞、肿瘤干细 胞、循环内皮细胞、造血干祖细胞、母体循环中的胎儿细胞等。这些细胞往往需要被分散为单个细胞去进行下一步操作,例如单细胞组学分析,代谢分析等。傲睿科技为此提供了可用于高精度快速的单细胞分离的傲睿的单细胞分选仪(SCP4000)。 

傲睿单细胞分析仪基于高通量喷墨打印专利技术设计的CMOS-MEMS液滴数字化芯片,在分选前可以完成细胞识别,能高效、高通量地将选定的单个细胞自动分选到96孔板,也可以把单细胞分选在载玻片,生物芯片等基材上,适用于多种细胞类型,能够提高细胞分选和铺板效率,简化操作流程。 

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以下是产品主要的特点: 

l 基于微流控技术的柔性分选技术,实现高细胞活性,被选细胞能够成功培养和增殖 

l 智能AI算法能够,高效细胞识别、分类和打印,且AI算法可扩展 

l 单细胞分选速度快,以96孔板为例,傲睿单细胞分选系统可以在3分钟内完成识别和铺板 

l 全过程可视化,保证数据可靠性和可溯源性 

l 无菌可替换耗材,避免了样本的交叉污染 

l 参数全自动校准和设定,操作界面友好简洁,整套系统使用简单 

l 灵活的单细胞分选方式可兼容载玻片,96孔板,生物芯片等基材上单细胞分选 

l 使用配套的细胞制样芯片,可将单细胞打入极少量的工作溶液,最大程度减少溶液总体积,方便后面的单细胞组学分析 

 

类器官PDO和PDX是预测临床结果的最佳临床前体内模型。这是因为PDO和PDX如实地概括了在癌组织中观察到的基因组和表型复杂性。在癌细胞系上进行的所有标准测定和技术也可以在PDX来源的类器官上进行,从而提供了通用的体外模型,为药物研发以及肿瘤病人的精准诊疗提供了有效工具。放眼国际医疗市场,美国今年也首次批准了全球首个完全基于“类器官芯片”研究获得临床前数据的新药(NCT04658472)进入临床试验。2022年9月,FDA通过了现代化法案2.0(S.5002),正式出台了允许类器官芯片进入临床应用的新政策。这一里程碑事件,意味着“类器官芯片”实验取得了和传统动物实验相同的地位,并且正式被官方认可,法案旨在利用道德和科学的优越方法取代动物实验,从而更快地将更安全、更有效的药物推向市场。 

针对肿瘤病人的药敏/药效测试的临床潜力应用,傲睿科技有话说 

针对癌症肿瘤病人,临床医生通常会运用临床工作经验结合病人个体情况选择适合病人的化疗药物种类、剂量和操作方式以及治疗周期。医生的这些决定取决于癌症的类型、部位、癌变程度、对人体正常功能的影响程度以及病人的健康情况。但是以上选择如果使用类器官解决方案,这一更加科学高效的办法,不仅可以使用药更加科学精准的、减少病人使用化疗药试错的痛苦,更可以提高治疗黄金周期的效率,为病人争取更及时的治疗时间,拯救病人生命! 

类器官芯片自动化解决方案的构成 

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傲睿科技的类器官芯片自动化解决方案可应用于临床药敏/药效测试和新药研发前期筛选以及科研应用等方向。方案包含:生物打印细胞微球的制备和多细胞共培养微流控平台,主要核心技术为利用高精度细胞生物打印技术所进行的标准化细胞微球接种,结合可插拔细胞三维共培养板(MIMICUP)的共培养支架与剪切力微环境的构建,可实现自动化的类器官体外模型动态培养平台。 

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以上,左边橙色流程是经典的类器官培养和药物分析过程,其中细胞培养及类器官形成(蓝色小框所示)可用右边蓝色部分的傲睿科技的类器官芯片自动化解决方案更高效精准地优化。 

1. 自动化3D细胞球构建平台--BP4000高精度生物打印机 

 

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自动化3D细胞球构建平台致力于解决细胞球/类细关的标准化制备问题,主要核心技术为利用高精度细胞生物打印机进行的标准化、自动化细胞微球接种,藉由在 ECM表面接种定量细胞长成的均一化粒径三维细胞球实现自动化3D细胞球构建平台,用于化疗药的药敏/药效测试和新药研发前期筛选以及类器官构建。 

 

2. 生物打印3D细胞共培养—类器官芯片平台 

 

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MIMICUP微流控细胞培养板的特殊插拔式细胞培养小杯设计利于使用者操作与高通量设计。培养小室底部带有多孔膜与特殊密封层设计,前者提供多细胞三维立体共培养支架,后者在细胞培养板安装完成后可形成用于动态灌流培养的密封流道,本产品带有4个独立通道,每个独立通道上有6个培养小室,可做为复孔或是多器官连通模型使用。 

类器官芯片自动化解决方案的特点和优势 

类器官芯片自动化解决方案的特点: 

 结合生物打印技术,类器官制备标准化,可精确控制器官起始细胞数/大小 

 类器官制备速度快,12分钟可以在96孔板每个孔内构建9个细胞球,合计864个 

 灌流系统高通量设计,一块板可以开展多个实验 

 生物力学微环境 

 多细胞三维共培养结构 

 插拔小室设计利于实验操作 

 孔位设计适配常规生物实验设备 

药物安全性评价结果

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基于MIMICUP细胞共培养平台开发可用于肝毒性测试的肝窦器官芯片模型(MIMICUP Liver),该模型由培养小室多孔膜底部的贴壁内皮细胞(EA.hy926)与顶部的肝细胞(HepG2)三维培养细胞球,搭配底部连续灌流剪切力微环境的共培养模型构成,经实验验证内皮细胞在剪切力微环境作用下呈现紧密排列蛋白高表达并发生形态学变化,而上层的肝细胞微球白蛋白也呈现高表达。

 

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如上图所示,已知中药肝毒性阴/阳性药液对MIMICUP Liver平台加药后,可得出阴/阳性正确辨别的实验结果,说明此模型相较于常规二维细胞培养具有更高的药物致肝毒性预测价值。 

文献: